4月16日，记者从宜昌人福药业有限责任公司获悉，该公司于近日收到德国联邦药品与医疗器械管理局（BfArM）签发的注射用盐酸瑞芬太尼上市许可批件。这标志着该产品正式获准在德国上市销售。
本次获批的注射用盐酸瑞芬太尼是一种麻醉镇痛药，适应症包括：全身麻醉诱导和维持期间的镇痛，以及18岁及以上机械通气重症监护患者的镇痛。
该药物主要通过激动μ-阿片受体发挥强效镇痛作用，目前已在全球多个国家完成注册，广泛应用于外科手术麻醉及重症监护患者的镇痛治疗。依托稳定的生产工艺和严格的质量控制体系，该产品顺利通过德国药品监管机构的审评，获得上市许可。
此次在德国获批，进一步丰富了宜昌人福药业在欧盟主流市场的产品管线，夯实了公司国际化战略的基础。宜昌人福药业有限责任公司相关负责人介绍，公司麻醉药品主要出口东南亚、南美洲以及英国、法国等50个国家和地区。未来，企业将持续聚焦麻醉镇痛镇静领域的研发创新与海外注册，以欧盟等主流市场为重要支点，为中国医药“出海”注入持续动力，为全球患者提供更安全、高效、优质的医药解决方案。（记者李涛，通讯员任姝娟、陈然）